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高台县市场监管局多举措开展医疗器械经营环节清查治理工作

来源:高台县市场监督管理局 作者:陈丽君 发布时间:2026-05-19 17∶27
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为严格落实医疗器械经营环节清查治理工作部署要求,高台县市场监管局紧扣自身职能职责,精准施策、协同发力,扎实推进医疗器械经营环节专项清查治理工作走深走实。

精准核查摸清底数,夯实整治基础。依托甘肃省市场监督管理局登记注册系统,对全县经营范围中包含“第一类医疗器械生产”“第二类医疗器械生产”“第三类医疗器械生产”“第二类医疗器械销售”“第三类医疗器械经营”“第二类医疗设备租赁”“第三类医疗设备租赁”的个体工商户,开展全覆盖筛查与逐户摸排,精准锁定经营主体底数,累计核查出经营范围涉及第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售的个体工商户51户,为后续专项整治奠定坚实数据基础。

优化服务便民利企,提升办理质效。结合前期摸底排查工作,严格秉持规范整治与便民帮扶并重原则,全面落实专人对接、材料精简、时限压缩等便利举措,分类指导经营主体办理营业执照经营范围变更、“个转企” 转型登记等业务,最大限度降低市场主体制度性交易成本。同步深化药品经营许可证变更便利化改革,对主动申请资质变更、注销及不符合存续经营条件的市场主体,进一步优化审批办理流程,实现药品经营许可证与营业执照变更、注销业务一次申请、并联办理、同步办结,持续提升政务服务便捷度,切实增强企业群众办事获得感与满意度。

强化协同联动监管,筑牢安全防线。立足监管服务工作职责,深化内部协同联动,健全完善常态化数据比对与信息共享工作机制。常态化梳理推送经营范围涉及医疗器械经营的市场主体登记名录台账,依托行政许可备案资料与市场主体登记备案信息开展双向核验核查,精准甄别排查 “有照无证”“有证无照”、注册经营地址与实际经营地址不一致等违规风险线索。通过部门信息实时互通、业务数据联动共用,切实筑牢医疗器械经营全链条监管屏障。截至目前,全县累计完成6户个体工商户医疗器械相关经营范围规范变更,引导推动医疗器械经营领域12户个体工商户完成“个转企”提质升级。


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